Vertex dice datos ensayo sobre fibrosis quística son positivos
- Vertex dice datos ensayo sobre fibrosis quística son positivos 21/10/2008 Enviada por fqcantabria
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BOSTON (Reuters) - Vertex Pharmaceuticals Inc informó el lunes que su medicamento experimental para la fibrosis quística mostró que era seguro y mejoró la función pulmonar en un ensayo pequeño.
No obstante, los analistas dijeron que los datos preliminares eran confusos.
Vertex dijo que en base a los datos del ensayo, que incluyó a 19 pacientes con fibrosis quística y la mutación G551D que recibieron el medicamento, denominado VX-770, o placebo, la compañía trabajará con los reguladores para terminar el diseño de los próximos estudios.
La firma con sede en Cambridge, Massachusetts, indicó que los pacientes que consumieron las dosis de 150 y 250 miligramos (mg) experimentaron mejoras en la función pulmonar según una medición conocida como FEV1, pese a que la dosis menor pareció ser más efectiva.
Sin embargo, algunos analistas dijeron que los resultados no eran tan convincentes como esperaban.
"Creo que el tema aquí fue que el grupo de placebo se desempeñó casi tan bien como la cohorte que tomó la dosis más alta del fármaco", dijo Brian Abrahams, de Oppenheimer & Co.
"Este es un estudio pequeño y corto, pero podría desilusionar a las personas que querían ver beneficios claros frente al placebo", agregó el analista.
Los pacientes que recibieron 150 mg de VX-770 experimentaron un aumento promedio del 11,6 por ciento en el FEV1 a los 28 días, comparado con un incremento medio del 7,4 por ciento registrado en el grupo de 250 mg y del 7 por ciento en la cohorte placebo.
La medicina apunta al defecto que causa la enfermedad fatal, en la cual el mal funcionamiento de una proteína clave produce un desequilibrio de líquido y sal en las vías aéreas.
El grupo de pacientes con la mutación genética a los que apunta el fármaco representan alrededor del 5 por ciento de las personas que padecen fibrosis quística, señaló el autor del ensayo anteriormente.
